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FDA准用首款呼吸樣本進行新冠檢測

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)發佈一項緊急使用授權,首次批准使用被採樣者的呼出氣體檢測新冠病毒,名為“InspectIRCOVID-19Breathalyzer”(見圖)。

FDA准用首款呼吸樣本進行新冠檢測


FDA14日在其官網發佈消息稱,該檢測方法可以在被檢測者呼出的氣體中檢測出與新冠病毒感染有關的5種揮發性有機化合物。實施這項檢測的儀器僅有行李箱大小,可在3分鐘內提供檢測結果。FDA說,這種檢測方法的樣本採集和分析可在同一環境進行,例如醫院和其他移動檢測場所。該檢測要在各州法律許可或授權的醫療保健提供者的監督下,由具備相關資質並接受過訓練的人員實施。
 
FDA稱,根據FDA的消息,一項針對2409名被檢測者的研究發現,InspectIR公司的此款檢測儀可準確識別91.2%的陽性樣本和99.3%的陰性樣本。另一項針對奧密克戎病毒的研究也得到類似數據。但是,通過檢測呼出氣體得出的陽性結果應經過份子檢測確認。FDA說,InspectIR預計,公司每星期能夠生產約100台該款檢測儀,每台儀器每天可檢測約160份樣本◆

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