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FDA批准近 20 年來首款阿爾茨海默病新藥

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)7日批准一款治療阿爾茨海默病(俗稱老年癡呆症)的新藥。據介紹,這是美國自2003年以來批准的首款治療阿爾茨海默病的藥物,也是首款靶向該疾病潛在病理生理學機制的療法。

FDA批准近 20 年來首款阿爾茨海默病新藥

(FDA)7日批准了Biogen治療阿爾茨海默症的藥物aducanumab,使其成為美國監管機構批准的第一種減緩阿爾茨海默症患者認知能力下降的藥物,也是近20年來首款治療該疾病的新藥。Biogen當日表示,這款藥物的標價為每年5.6萬美元,高於一些分析師此前預計的1萬至2.5萬美元。病人的自付費用將取決於他們的健康保險。該公司首席執行官馮納璽在7日盤後的一次採訪中表示,這款藥物每年5.6萬美元的價格是“合理的”。他還說,該公司承諾在未來四年不會提高這款商品名為Aduhelm的藥品的價格。

馮納璽說,這款藥物的價格反映了“20年無創新”後的突破,也將使Biogen能夠進一步投資於治療其他疾病的藥物。他補充稱,該公司正在與聯邦醫療保險計劃Medicare以及私人保險公司密切合作。

有關協會估計,美國有超過600萬人患阿爾茨海默症,預計到2050年增至近1300萬人。此次批准或對患者及其家人來說帶來好消息,但部分科學家仍對該藥物的臨床結果抱懷疑態度◆

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