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FDA限制強生新冠疫苗使用因存在血栓風險

綜合報導,美國食品藥品管理局(FDA)在評估了強生公司(Johnson & Johnson)新冠疫苗威脅生命的血栓風險後,限制了該疫苗的使用,這是強生遭遇的又一個挫折。

(示意圖源:互聯網)

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FDA在當地時間5日表示,在確認數百萬接種強生疫苗的患者中,共有60例出現血栓性血小板減少綜合徵(TTS),包括9例死亡後,該機構採取了這一舉措。

據悉,FDA的最新措施不會全面禁止該疫苗,而是只允許無法或不想接種其他新冠疫苗的人接種強生疫苗。強生的疫苗於去年2月獲得美國批准,適用於成年人,是美國正在使用的三種主要疫苗之一,其他兩個來自Moderna和輝瑞。美國衛生當局曾希望這種疫苗對許多人來說是一個方便的選擇,但由於出現了罕見但危及生命的副作用,這種疫苗已成為大多數人的第三選擇。FDA的最新措施可能將大幅削減這種疫苗的使用。根據FDA一份聲明,強生正與FDA和世界各地的衛生當局合作,以確保衛生保健專業人員和個人被充分告知有關疫苗血栓性血小板減少綜合徵的報告,從而實現正確的診斷、適當的治療和接種疫苗。FDA生物製品評估和研究中心主任表示,強生的新冠疫苗在美國和全球的疫情應對中仍將發揮作用。強生表示,已經更新了新冠疫苗說明書,對血栓性血小板減少綜合徵風險發出警告,這是一種罕見但可能危及生命的疾病。

由於存在風險,美國疾病控制與預防中心(CDC)去年12月建議患者選擇其他疫苗,而不是強生公司的疫苗,這導致強生新冠疫苗的使用率遠低於Moderna和輝瑞。根據CDC的數據,大約1870萬美國人接種了強生的新冠疫苗,相比之下,2億1750萬美國人接種了Moderna的疫苗,3億4060萬美國人接種了輝瑞的疫苗◆

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