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古巴批准首款自主研發新冠疫苗緊急使用

據新華社報導,古巴藥品監管機構當地時間9日宣佈批准該國首款自主研發和生產的新冠疫苗“阿夫達拉”緊急使用。這也是拉美國家首款獲緊急使用許可的自主研發新冠疫苗。

古巴研發的 Abdala 新冠疫苗。(圖源:AP)

古巴研發的 Abdala 新冠疫苗。(圖源:AP)

古巴國家藥品、設備和醫療器械控制中心當天在其網站上稱,“阿夫達拉”Ⅲ期臨床試驗結果顯示其預防有症狀感染的有效率為92.28%,且滿足質量和安全性要求,因此授予該疫苗緊急使用許可。
 
研發“阿夫達拉”疫苗的古巴基因工程和生物技術中心主任阿亞拉‧阿維拉當天在新聞發佈會上介紹,“阿夫達拉”為蛋白質亞基疫苗,需接種3劑,相鄰2劑之間的接種間隔為14天。該疫苗從啟動臨床試驗到獲得國內緊急使用許可約7個月,目前適用於19歲至80歲人群。此外,該疫苗從7月1日起對3歲至18歲的志願者展開Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,以研究兒童和青少年接種的有效性和安全性。她還表示,該疫苗獲得緊急使用許可後將用於國內大規模接種,並可向他國出口。

古巴公共衛生部9日發佈的數據顯示,截至7日,已有超過300萬人至少接種了一劑古巴自主研發的“主權02”“主權Plus”或“阿夫達拉”新冠疫苗,約佔總人口的26%。已接種人群包括參與臨床試驗者、旅遊業工作者和醫護人員等高風險人員以及高風險地區居民。除“阿夫達拉”外,古巴芬利疫苗研究所研發的新冠疫苗“主權02”也已完成Ⅲ期臨床試驗,預計在近期將獲得古國內緊急使用許可。按古巴政府計劃,到8月份70%人口將接種本土新冠疫苗,今年年底前實現全民接種◆

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