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美 FDA 批准向5歲以下幼兒提供新冠疫苗

●加拿大停用新冠病毒警報應用程式

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間17日批准在緊急授權下向5歲以下幼兒提供新冠疫苗。這是美國新冠疫苗接種對象首次包括5歲以下幼兒。

美國賓夕法尼亞州一名5歲兒童接種新冠疫苗。

美國賓夕法尼亞州一名5歲兒童接種新冠疫苗。

據統計,美國5歲以下幼兒共有約1800萬人。當天,FDA分別批准向6個月至4歲幼兒提供輝瑞新冠疫苗以及向6個月至17歲人群提供莫德納新冠疫苗。
此前,FDA已批准向5歲及以上人群提供輝瑞疫苗以及向18歲及以上人群提供莫德納疫苗。FDA局長卡利夫當天表示,FDA是經過全面評估才批准針對幼兒的疫苗,家長應對疫苗的安全性和有效性有信心。
據悉,輝瑞將向6個月至4歲幼兒提供的疫苗共包含3劑,每劑劑量是成人劑量的十份之一。前兩劑疫苗接種時間需相隔3週,第三劑疫苗需與第二劑疫苗至少間隔2個月。莫德納向6個月至5歲幼兒提供的疫苗共包含兩劑,每劑劑量為成人的四份之一。兩劑疫苗接種時間需間隔4週。
FDA表示,針對幼兒新冠疫苗試驗數據顯示,莫德納疫苗在預防感染方面的有效率約為40%到50%;輝瑞疫苗因提供數據不足無法確定其具體有效率。接下來,美國疾病控制和預防中心(CDC)將最終決定是否推薦該群體接種疫苗。CDC專家委員會17日已召開會議,就該議題展開討論,預計將於18日作出最終決定。
據CDC統計,截至目前,美國已至少接種一劑新冠疫苗人數超過2.59億人,佔到總人口的78.1%;已完成疫苗接種人數超過2.21億人,佔到總人口的66.8%。
另外,加拿大聯邦政府6月17日宣佈,即日起停止使用官方推出的新冠病毒警報應用程式。加政府表示,通過該程式警告用戶可能感染的服務由此被禁用,用戶可從手機等設備上刪除該程式。加政府於2020年7月底面向公眾推出這一應用程式。官方資料顯示,逾690萬人下載了該應用程式。這約佔加拿大總人口的18%。超過5.7萬名病毒檢測呈陽性的用戶通過此程式向他人發出了警示。而據加官方統計,該國目前累計報告病例近390萬例。
加官方稱,公共衛生狀況現已好轉,病例數已下降。且過去數月內,各地核酸檢測數減少,向用戶發送可能感染的警示通知也減少,因而該應用程式的使用率降低。加官方推出該應用程式耗資近2000萬加元,其中約350萬加元用於研發和維護,其餘成本用於宣傳推廣。
同日,加拿大國會參議院宣佈,自6月20日起暫停須憑新冠疫苗完全接種證明才能進入參議院工作場所的要求。所有相關工作人員和訪客、記者等均無需出示疫苗接種憑證即可進入參議院的場所。
但參議院仍實施要求佩戴口罩、保持安全距離等預防措施。此前一天,眾議院也宣佈從6月20日起實施類似要求。加國會參眾兩院自2021年11月要求所有進入兩院場所的人員必須已實現新冠疫苗的完全接種。
加公共衛生署17日表示,對目前新冠疫情發展軌跡持謹慎樂觀態度,同時也正留意新近出現的奧密克戎變異株亞型等有所抬頭的跡象◆

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