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默克新冠口服藥首次在日申請使用

據共同社報導,關於美國製藥巨頭默克公司開發的新冠口服藥物“莫那比拉韋”(MolnupiRavir),日本法人默沙東(MSD)3日向厚生勞動省提出申請,希望作為特例批准迅速推進審查。

新冠口服藥物“莫那比拉韋”。(圖:互聯網)

新冠口服藥物“莫那比拉韋”。(圖:互聯網)

據相關人士稱,厚勞省本月中旬將召開專門小組會,判斷是否予以批准。如果允許製造銷售,莫那比拉韋將成為首款口服抗病毒藥,可治療新冠的醫療機構將增加等,會帶來很大變革。
 
美國正在審查該藥,食品藥品管理局(FDA)的外部專家委員會出現許多慎重意見,認為效果不是很好且安全性存在不明之處,以微弱差距匯總了支持緊急使用的意見。預計近期將批准僅限用於有重症化風險的輕中度成人患者。

日本的審查中會把怎樣的患者作為使用對象也將成為焦點。日本政府提出了力爭年內實現口服藥實際應用的方針,已與默沙東就提供160萬個療程的藥物達成協議。關於是否對新的變異毒株“奧密克戎”有效,該公司表示“不大認為(與其他毒株相比)會有不同”,認為有效。

莫那比拉韋據稱有防止體內病毒增殖的作用,臨床試驗顯示,如果在發病5天內開始服用,與使用安慰劑的對照組相比,住院及死亡風險可降低30%。最初曾表示可降低50%,但增加了分析人數後下調了結果◆

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